國內首家!鹽酸胺碘酮片通過(guò)一致性評價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2020-08-24

【喜報】鹽酸胺碘酮片國內首家通過(guò)一致性評價(jià)

        2020年5月21日,我公司收到國家藥品監督管理局通知,鹽酸胺碘酮片通過(guò)了仿制藥一致性評價(jià),我公司是該品種第一家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。

        鹽酸胺碘酮是臨床應用最廣泛、最經(jīng)典的抗心律失常藥,具有多種離子通道作用和β受體阻滯作用,是一個(gè)名副其實(shí)的廣譜抗心律失常藥物,為指南中首選藥物,具有較好的療效,是國家基本藥物、國家醫保目錄藥物。

        該藥品成功通過(guò)一致性評價(jià),是國家對該藥的質(zhì)量和療效的最權威性認可,也使該藥品在未來(lái)的市場(chǎng)拓展獲得巨大的優(yōu)勢。

        鹽酸胺碘酮片為我公司委托和澤醫藥研發(fā),委托寧波大紅鷹藥業(yè)生產(chǎn),在整個(gè)研發(fā)注冊的過(guò)程中大家同心協(xié)力,共克時(shí)艱,為產(chǎn)品獲批作出了巨大努力,為大家點(diǎn)贊!加油!此產(chǎn)品是公司通過(guò)一致性評價(jià)的第一個(gè)品種,后續多個(gè)品種也在緊鑼密鼓地準備著(zhù)。未來(lái),公司將一如既往地秉持高端仿制藥的開(kāi)發(fā)理念,致力于優(yōu)質(zhì)藥品的生產(chǎn),為人類(lèi)健康作出更大貢獻。

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