API研發(fā)平臺

高端制劑研發(fā)平臺

藥物分析研發(fā)平臺

酶生物催化技術(shù)平臺

MAH持證平臺

  • API研發(fā)平臺

    團隊、能力

    煌森API研發(fā)部門(mén)擁有經(jīng)驗豐富的科研管理團隊及配置齊全的研發(fā)實(shí)驗室,可提供從工藝設計,小試路線(xiàn)開(kāi)發(fā)、中放、工藝優(yōu)化到商業(yè)化生產(chǎn)等工藝研究的一整套服務(wù),完成從毫克級到千克級的小分子化合物的合成研究。

  • 高端制劑研發(fā)平臺

    先進(jìn)、高端

    致力于以緩控釋制劑產(chǎn)品為核心的研發(fā)和生產(chǎn),持續開(kāi)發(fā)高壁壘難仿型制劑品種,滿(mǎn)足國內外市場(chǎng)需求。

  • 酶生物催化技術(shù)平臺

    綠色、環(huán)保、高效

    建立了一整套生物酶催化反應體系
    可批量的篩選工藝適合的酶,設計酶反應的路徑,優(yōu)化工藝
    可進(jìn)行克級到公斤級的工藝放大及商業(yè)批生產(chǎn)。

  • 藥物分析研發(fā)平臺

    專(zhuān)業(yè)、合規

    煌森分析研發(fā)團隊可為原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)提供全方位的分析測試支持,從分析方法開(kāi)發(fā),方法驗證、分析方法轉移,到原料藥或制劑的測試進(jìn)行全流程的服務(wù),并嚴格按照相關(guān)法規要求,保證高質(zhì)量服務(wù)。

  • MAH持證平臺

    國際通行,先行者,踐行者

    煌森按照國家新發(fā)布的要求組建了MAH持證平臺,建立了完整的質(zhì)量管理、藥物警戒、風(fēng)險管理體系,率先通過(guò)一致性評價(jià)的藥品成功在平臺上運作,力爭成為MAH示范型平臺。

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