有二十多年的進(jìn)出口藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),已成功注冊(cè)100多個(gè)品規(guī)的藥品
進(jìn)出口國(guó)或地區(qū):歐盟、日本、韓國(guó)、東南亞、南美、中東北非等
1. 進(jìn)口藥品代理
2. 進(jìn)口藥品注冊(cè)委托服務(wù)
3.項(xiàng)目評(píng)估
4.注冊(cè)咨詢培訓(xùn)
5.申報(bào)資料翻譯、撰寫(xiě)、編制與審核
6.組織申報(bào)專家會(huì)
7.注冊(cè)報(bào)批、收送官方通知
8.協(xié)助收送樣品與復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)
9.技術(shù)支持現(xiàn)場(chǎng)核查
1.完善、規(guī)范的注冊(cè)申報(bào)管理制度,確保注冊(cè)過(guò)程的規(guī)范化;
2.專業(yè)團(tuán)隊(duì)翻譯編寫(xiě)申報(bào)資料,專家嚴(yán)格審核把關(guān),熟知審評(píng)尺度,縮短申報(bào)周期;
3.深入全面的立項(xiàng)和市場(chǎng)調(diào)研,確保立項(xiàng)依據(jù)充分;
4.與生產(chǎn)商有多年溝通的成熟經(jīng)驗(yàn),與藥政部門(mén)關(guān)系良好且密切。
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