一站式醫藥研發(fā)定制生產(chǎn)服務(wù)平臺(CDMO)

煌森生物建有一體化API及醫藥中間體CDMO服務(wù)平臺,公司充分利用多年積累的全球API的研發(fā)知識與經(jīng)驗,集聚國內外技術(shù)及專(zhuān)業(yè)資源,在A(yíng)PI及中間體的前端研發(fā)、中試放大、商業(yè)化生產(chǎn)、質(zhì)量研究、技術(shù)轉移,工藝驗證,持續工藝優(yōu)化、全生命周期管理等方面,可以為全球客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)化的定制服務(wù),滿(mǎn)足客戶(hù)的需求,助力客戶(hù)產(chǎn)品快速上市。

  • 定制合成

    路線(xiàn)設計

    方法建設

    提供毫克級公斤級化合物

    快速交付化合物/化合物庫

  • 受托研發(fā)

    藥品申報工藝CMC開(kāi)發(fā)

    創(chuàng )新工藝開(kāi)發(fā)

    中試和商業(yè)化生產(chǎn)

    技術(shù)轉移

    工藝持續優(yōu)化

    質(zhì)量研究

  • 定制加工

    創(chuàng )新藥API與中間體定制

    上市許可持有人制度下的CMO服務(wù)

>10年

藥品開(kāi)發(fā)及注冊經(jīng)驗

80%

工藝實(shí)現商業(yè)化生產(chǎn)

>200家

國內合作企業(yè)

20+

每年研發(fā)項目

15+35

發(fā)明和實(shí)用新型專(zhuān)利申請

研發(fā)團隊
50余名化學(xué)家及分析研究員
? 工藝路線(xiàn)設計/篩選/優(yōu)化/放大;
? 持續成本優(yōu)化,新工藝開(kāi)發(fā);
? 鹽型、晶型研究;
? 工藝安全性測試、穩定性研究;
? 工藝轉移。
? 分析方法開(kāi)發(fā)、確認和驗證;
? ICH穩定性研究;
? CMC注冊資料支持。
工藝能力
質(zhì)量體系
CMC委托開(kāi)發(fā)流程
選擇我們的原因
以工藝為核心
? 一站式工藝開(kāi)發(fā),從實(shí)驗室到商業(yè)化
? 團隊經(jīng)驗豐富,面向新藥&仿制藥CMC開(kāi)發(fā)
? 創(chuàng )新工藝開(kāi)發(fā),提高質(zhì)量、降低成本
? 實(shí)現藥物生產(chǎn)更安全、更環(huán)保
? 專(zhuān)業(yè)的項目管理,知識產(chǎn)權保護體系
以客戶(hù)為核心

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